Connect with us

ACTUALITATE

America, foarte aproape de autorizarea vaccinului anti-COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech

Publicat

Un comitet de experţi independenţi a votat joi favorabil pentru a recomanda Agenţiei americane pentru Medicamente (FDA) să autorizeze în Statele Unite un prim vaccin împotriva COVID-19, dezvoltat dePfizer / BioNTech, informează AFP.

Se aşteaptă ca acordul oficial să fie dat în următoarele zile, iar vaccinarea să înceapă săptămâna viitoare.

În timpul unui exerciţiu de transparenţă fără precedent în lume, difuzat timp de câteva ore pe internet, în jur de douăzeci de cercetători membri ai acestui comitet consultativ au discutat despre datele privind siguranţa şi eficacitatea vaccinului şi i-au întrebat pe managerii producătorilor şi autorităţile sanitare despre modul în care funcţionează vaccinul, eficacitatea sa reală împotriva formelor severe ale bolii, efectele sale adverse, supravegherea sanitară pe termen lung sau soarta participanţilor la studiile clinice care au primit placebo. După care comitetul şi-a dat avizul favorabil într-un vot fără caracter obligatoriu: 17 voturi au fost pentru, patru împotrivă şi o abţinere.

Validarea oficială este aproape sigură, deoarece eficacitatea vaccinului şi caracterul său inofensiv sunt acum validate de trei surse independente: acest comitet, oamenii de ştiinţă ai FDA într-un rezumat publicat marţi şi un comitet de lectură al celui mai respectat jurnal medical din SUA, New England Journal of Medicine, care a evaluat şi a publicat joi rezultatele cercetării sale.

Producătorii au anunţat pe 18 noiembrie că vaccinul lor a fost eficient în proporţie de 95% şi au depus la FDA dosarul două zile mai târziu. De atunci, Marea Britanie, Canada, Bahrain şi Arabia Saudită au autorizat comercializarea sa.

Dar agenţia americană FDA, acuzată că a autorizat în regim de urgenţă tratamente discutabile, inclusiv hidroxiclorochina, sub presiunea preşedintelui Donald Trump în primăvara şi vara acestui an, a dorit să nu dea impresia unei proceduri superficiale sau care nu respectă cea mai mare rigoare ştiinţifică, conştientă fiind că, potenţial, sute de milioane de oameni vor primi un vaccin creat în urmă cu mai puţin de nouă luni.

FDA şi Pfizer au publicat 145 de pagini de date dintr-un studiu clinic la care au participat 44.000 de voluntari, oferind detalii de o subtilitate incomparabilă cu ceea ce se ştie despre vaccinurile produse în Rusia şi China, administrate deja pe scară largă în aceste ţări.

„Transparenţa a fost excelentă”, a declarat pentru AFP Eric Rubin, membru al comitetului şi profesor de microbiologie la Harvard.

Ce spun datele testării a 38.000 din 44.000 de voluntari? În primul rând, faptul că vaccinul funcţionează mai bine decât se aştepta. Cele două doze, administrate la trei săptămâni distanţă, au redus riscul de a dezvolta COVID-19 cu 95% comparativ cu membrii grupului placebo. Totodată, se pare că acesta previne formele grave ale bolii, deşi datele în această privinţă sunt mai puţin definitive.

Vaccinul provoacă reacţii adverse, adesea dureroase, dar inofensive: 80% din cei vaccinaţi au avut dureri în jurul locului de injectare, mulţi au prezentat oboseală, dureri de cap sau rigiditate. După două luni de urmărire, în medie, singurul efect secundar potenţial îngrijorător au fost patru cazuri de pareză facială periferică a frigore (paralizia lui Bell). Acest efect este adesea temporar şi, statistic, nu a fost stabilită cauza, dar FDA a recomandat o monitorizare sporită.

Experţii au dezbătut pe larg riscul alergiilor după două cazuri de reacţii severe în Marea Britanie.

În SUA vaccinul va fi însoţit de un avertisment, a anunţat Marion Gruber din partea FDA: administrarea sa nu va fi recomandată persoanelor care au o alergie severă cunoscută la oricare din ingrediente.

Paul Offit, participant la acest comitet, a subliniat necesitatea de a linişti zecile de milioane de persoane alergice la ouă sau arahide.

Ce aspecte mai rămân necunoscute? În primul rând, perioada pentru care asigură protecţie vaccinul. De asemenea, nu se ştie dacă vaccinul previne infecţia asimptomatică cu noul coronavirus sau dacă este sigur pentru femeile însărcinate.

Distribuţia vaccinului, coordonată de guvernul federal, este încredinţată sectorului privat. Secretarul pentru sănătate, Alex Azar, estimează că aceasta va avea loc la începutul săptămânii viitoare.

Dozele vor fi livrate direct în spitale şi farmacii, care vor vaccina cele două grupuri prioritare: persoanele din azilele pentru bătrâni şi profesioniştii din sectorul sanitar, aşa cum s-a întâmplat şi în Marea Britanie. AGERPRES

Comentează

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *





Urmăriți Romania24.ro și pe Google News



Dacă ți-a plăcut articolul:


ACTUALITATE

Se oprește apa la marginea municipiului Botoșani. Anunțul Nova Apaserv

Publicat

1711463397 nova apaserv.jpg

Din cauza unei avarii apărută pe conducta de distribuție apă din Azbo Dn 125 mm, localizată în zona străzii Parcul Tineretului,  S.C. Nova Apaserv S.A. Botoșani a oprit sistemul de alimentare cu apă, astăzi 26 martie 2024 începând cu ora 14:00, până mâine 27 martie 2024 ora 10:00, către utilizatorii din municipiul Botoșani strada Parcul Tineretului nr. 3, scările A, B, C, Aleea Parcul Tineretului nr. 8, scările A, B, Aleea Zimbrului.

„Ne cerem scuze pentru disconfortul creat prin această intervenție bruscă!”, au transmis reprezentanții Nova APaserv.

 

Urmăriți Botosani24.ro și pe Google News

Ultimele articole pe…

Citește mai mult pe Botosani24.ro

Citește mai departe

ACTUALITATE

Ludoteca de la Botoșani, proiectul unic care dă speranțe copiilor cu probleme de vedere sau de auz

Publicat

index 7 1000x600.webp.webp

În municipiul Botoșani se află un centru educațional unicat în România. Este vorba despre o ludotecă specializată pentru copii cu deficiențe de auz și văz. Ludoteca beneficiază de jocuri și materiale didactice personalizate pentru aceste deficiențe, dar și de creații originale, scrie Adevărul.

Copiii la joacă FOTO Adevărul
Copiii la joacă FOTO Adevărul

În România, sunt numeroși copii cu deficiențe de văz și auz care nu au parte de o șansă reală de integrare în societate, mai ales din cauza lipsei spațiilor gratuite pentru terapie sau a materialelor educaționale adaptate nevoilor acestora.

În județul Botoșani, o echipă de voluntari condusă de Laura Dănilă, un apreciat specialist în logopedie și psihologie pediatrică, a reușit, în 2021 să deschisă prima…

Citește mai mult pe Botosani24.ro

Citește mai departe

ACTUALITATE

Beat criță, așa a condus un bărbat din municipiul Botoșani. Polițiștii l-au dat jos de la volan la Stăuceni

Publicat

razie 4 1000x600.jpeg

Polițiștii din cadrul Serviciului Rutier au oprit luni pe drumul național, DN 29D, în comuna Stăuceni, un autoturism condus de un bărbat, de 62 de ani, din municipiul Botoșani.

 

În urma testării cu aparatul etilotest, valoarea rezultată a fost de 1,00 mg/l alcool pur în aerul expirat. Ulterior,  bărbatul a fost condus la o unitate medicală pentru recoltarea de probe biologice de sânge, în vederea stabilirii alcoolemiei.

 

Polițiștii continuă cercetările sub aspectul comiterii infracțiunii de conducere sub influența alcoolului.

 

Urmăriți Botosani24.ro și pe Google News

Ultimele articole pe botosani24

Citește mai mult pe Botosani24.ro

Citește mai departe

ACTUALITATE

Locuri de muncă disponibile la Botoșani. 492 de locuri pe LISTA comunicată de AJOFM

Publicat

bucatar1.jpg

AJOFM Botoșani a anunțat astăzi că nu mai puțin de 492 locuri de muncă sunt disponibile astăzi la nivelul județului Botoșani, conform datelor centralizate de de la agenții economici.

Iată și lista completă cu locurile de muncă comunicate de AJOFM Botoșani:

UNITATEA
DIRECTOR TEHNIC SC TAMIŞTEF SRL

Str. Pacea nr.37A

E-mail:tamistef@yahoo.com

DIRECTOR TEHNIC SC ELLY FOOD TRADITIONAL SRL; Flamanzi

Tel:0231/552255

MANAGER SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA „MAVROMATI” BOTOSANI

Str. Marchian nr. 11

Tel:0231/518812

SEF FERMA AGRICOLA SC ELLY FOOD TRADITIONAL SRL; Flamanzi

Tel:0231/552255

INGINER CONSTRUCTII CIVILE,INDUSTRIALE SI AGRICOLE SC BRAMIS REBUILD SRL

Str. O. Onicescu nr.3,parter

Tel. 0745521363

INGINER CONSTRUCTII CIVILE,INDUSTRIALE SI…

Citește mai mult pe Botosani24.ro

Citește mai departe