Connect with us

EVENIMENT

Doar jumătate dintre farmaciile din țară s-au înscris în Sistemul naţional de verificare a medicamentelor

Publicat



Sursa foto: universfarmaceuticv

Preşedintele Organizaţiei de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR), Dan Zaharescu, a atras atenţia asupra faptului că aproximativ 5.000 dintre cele 10.000 de farmacii din România sunt înregistrate în Sistemul naţional de verificare a medicamentelor, deşi acest proces ar fi trebuit finalizat până la ora actuală.

Precizările au fost făcute în cadrul unei dezbateri publice organizate la Ministerul Sănătăţii privind un proiect de ordonanţă a Guvernului pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative în domeniul sănătăţii.

El a adus, de asemenea, o serie de critici proiectului de act normativ, susţinând că acesta trebuie “regândit complet”, cel puţin în ceea ce priveşte partea de sancţiuni.

“Este un act normativ pentru care Organizaţia de Serializare a Medicamentelor a insistat foarte mult să fie elaborat, înainte de intrarea în vigoare a Directivei medicamentelor falsificate, adică înainte de data de 9 februarie 2019. Din păcate, suntem în 29 iulie şi perspectivele ca anumite lucruri să intre în vigoare şi, mai ales, anumite aspecte care sunt menţionate ca având caracter retroactiv – şi mă refer aici la sancţiuni – fac imposibilă aplicarea anumitor prevederi care sunt menţionate în acest act normativ. Noi am insistat foarte mult asupra acestui act normativ, deoarece Directiva medicamentelor falsificate, atunci când a fost transpusă în legislaţia din România, a fost transpusă fără sancţiuni şi ştim foarte bine că un act normativ care nu are şi sancţiunile alături ridică o serie întreagă de dificultăţi în implementarea lui. Şi, într-adevăr, astăzi, deşi trebuia să fim cu toţi operatorii, toate farmaciile înregistrate în sistem, din 10.000 de farmacii, cât sunt scriptic înregistrate la Ministerul Sănătăţii, avem undeva în jurul a 5.000 care înregistrate. Deci am trecut de jumătate. Dar, în mod normal, directiva prevedea ca toată lumea să fie funcţională, operaţională de la 9 februarie”, a explicat Zaharescu.

Potrivit acestuia, nivelul sancţiunilor propuse în proiectul de act normativ, cuprinse între 50.000 şi 100.000 de lei, este “complet disproporţionat” cu scopul vizat.

“Imaginaţi-vă ce ar însemna un agent economic, o farmacie sau spital să primească sancţiuni de până la 100.000 de lei. Deci, practic, sunt sancţiuni care pun pe butuci orice fel de agent economic. Nu există niciun fel de măsuri de prevenţie sau în spiritul legii prevenţiei, aşa cum ar fi fost ea gândită. O abatere sau o disfuncţionalitate să fie mai întâi identificată, să fie o procedură pentru rezolvarea ei şi, mai apoi, să existe perspectiva sancţionării, dacă nu se conformează agentul economic”, a spus el.

Într-o declaraţie acordată ulterior presei, Zaharescu a explicat modul în care va funcţiona sistemul pentru depistarea eventualelor medicamente contrafăcute, adăugând totodată că transpunerea directivei europene s-a realizat “foarte târziu în legislaţia românească” şi că multe elemente nu sunt deocamdată clarificate.

“În fiecare farmacie, medicamentele trebuie să fie verificate în momentul în care sunt eliberate către pacienţi. Această verificare se face prin scanarea unui cod special care conţine nişte informaţii unice. Practic fiecare cutie de medicament are, începând cu data de 9 februarie, un cod care este ca un fel de CNP al cutiei respective şi este un cod unic în piaţa farmaceutică. În clipa în care ar apărea două cutii cu acelaşi cod înseamnă că unul dintre ele este contrafăcut şi atunci se declanşează o alertă şi medicamentul respectiv este pus în carantină. Or, şi aceste proceduri trebuiau să fie elaborate şi funcţionale la data de 9 februarie”, a menţionat el.

În cadrul dezbaterii, Sânziana Mardare, reprezentant al Asociaţiei Farmaciilor Independente, a atras atenţia asupra modului în care este afectată o farmacie mică, din mediul rural, de amenzile ridicate.

“Salutăm intenţia ministerului de a face procesul serializării unul funcţional şi viabil, însă ne-am fi dorit ca acest proces de sancţionare să vină după ce sistemul chiar era funcţional, pentru că în acest moment lucrurile nu funcţionează cum trebuie şi asta se vede la nivelul farmaciilor, unde se blochează foarte mult sistemul”, a adăugat ea.

Dan Popîrda, reprezentant al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a subliniat că actul normativ este în dezbatere publică şi că proiectul necesită în continuare viză legalitate din partea Ministerului de Justiţie şi a Ministerului de Finanţe.

“Vă rog să luaţi în considerare şi faptul că norma juridică sancţionată este de o gravitate deosebită. Noi trebuie să luăm în considerare, atunci când stabilim amenzile şi gravitatea normei juridice încălcate”, a indicat el. AGERPRES

Comentează

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

EVENIMENT

Accident feroviar în Portul Constanța. Autoturism lovit de tren, o persoană încarcerată

Publicat

Un accident feroviar a avut loc în dimineața zilei de vineri, în jurul orei 4:30, în Portul Constanța, Dana 54.

Potrivit reprezentanților ISU Constanța, un autoturism a fost lovit de tren. În urma impactului o persoană a fost rănită, conștientă dar încarcerată.

La fața locului s-au deplasat un echipaj cu modul de descarcerarte și o ambulanță SMURD de la Detașamentul Port.

 

Citește mai departe

EVENIMENT

Șoferiță de 22 de ani rănită grav, după ce a produs un accident rutier, în Sibiu

Publicat

Un echipaj SMURD a intervenit de urgență, joi seara, în localitatea Dumbrăveni, din județul Sibiu, la un accident rutier produs între două autoturisme.

”S-au acordat îngrijiri medicale unei persoane de sex feminin, de circa 22 de ani, care a fost transportată la CPU Mediaș cu otoragie și fractură de bază de craniu”, au informat reprezentanții ISU Sibiu.

Potrivit IPJ Sibiu, accidentul s-a produs pe fondul neacordării de prioritate.

”Din primele cercetări, polițiștii rutieri au constatat ca o conducătoare auto, în vârstă de 22 de ani, din Dumbrăveni, nu a acordat prioritate de trecere unui auto condus regulamentar de un bărbat de 38 de ani, domiciliat in aceeași localitate. Polițiștii rutieri continua cercetările”, au informat reprezentanții IPJ Sibiu.

Citește mai departe

EVENIMENT

FOTO: Impact VIOLENT între un autoturism și un tractor, în Caraș-Severin. În urma impactului utilajul a fost aruncat la zeci de metri, pe câmp

Publicat

Un accident rutier în care au fost implicate un autoturism și un tractor a avut loc, joi seara, în localitatea Moldova Nouă, județul Caraș-Severin.

Au intervenit de urgență un echipaj de pompieri cu o autospecială de stingere și un echipaj SAJ.

Potrivit ISU Caraș-Severin, în autoturism se aflau două persoane, iar în urma impactului una dintre acestea a fost rănită, fiind transportată la spital, in stare conștiență.

Cea de-a doua persoană din mașină a fost rănită ușor și a refuzat transportul la spital.

”În urma impactului, tractorul a fost aruncat câțiva zeci de metri în câmp. La locului accidentului a ajuns și un echipaj IPJ, pentru cercetarea împrejurărilor în care s-a produs accidentul”, au informat reprezentanții ISU Caraș-Severin.

Citește mai departe

EVENIMENT

VIDEO: În ce condiții ar putea reveni România la starea de urgență. Precizările ministrului Sănătății

Publicat

ministrul sanatatii tataru

România nu a depăşit primul val al pandemiei de coronavirus şi ”asistăm la a II-a cocoaşă a primului val”, după ce pe teritoriul ţării au fost înregistrate peste 600 de noi cazuri, a declarat ministrul Sănătăţii, Nelu Tătaru, într-un interviu acordat joi AGERPRES.

“De patru săptămâni a urmat o creştere uşoară, progresivă, pe care ne-am asumat-o în contextul acestor relaxări, dar nu era numai partea noastră, este şi partea de colaborare a celorlalţi. O dată cu nerespectarea unor reguli am putut vedea şi o transmitere comunitară accentuată. Acele aglomerări urbane, că a fost litoral, că a fost Valea Prahovei, au dus spre extensia acestui nou număr de cazuri. O creştere care a fost progresivă accelerată în ultimele două săptămâni. (…) Nu instituim starea de urgenţă doar pentru două zile în care am avut un număr crescut de cazuri de peste 500. Instituim acea stare de urgenţă, care este apanajul preşedintelui, în contextul în care avem o perioadă cu transmitere accentuată, la un moment dat, o creştere a numărului de cazuri exponenţial, poate şi dublări de la o zi la alta, într-un context în care transmiterea comunitară este accentuată. (…) Altceva e să apară zece mii de cazuri într-o săptămână- jumătate, două şi alta e să apară zece mii de cazuri în patru-cinci zile. Atunci este impunerea unei stări de urgenţă. În condiţiile în care avem aceste zece mii de cazuri în trei-patru zile la nivelul întregii ţări se impune starea de urgenţă, când avem aceste zece mii de cazuri în trei oraşe diferite atunci carantinăm acele oraşe”, a declarat ministrul Sănătăţii Nelu Tătaru.

Ministrul Sănătăţii a făcut referire şi la capacitatea secţiilor de terapie intensivă, dar şi la modificările aduse legislaţiei privind aplicarea măsurilor de carantină sau izolare, precum şi la anchetele făcute de procurori DNA la Unifarm.

“Acolo este atent DNA-ul. Noi trebuie să fim atenţi la ce se întâmplă în Ministerul Sănătăţii, în Institutul Naţional de Sănătate Publică, care este evoluţia acestei pandemii şi la sănătatea românilor”, a adăugat ministrul Sănătăţii. AGERPRES

Citește mai departe
Publicitate
Publicitate
Publicitate
Publicitate