Connect with us

EVENIMENT

Pfizer cere FDA autorizarea vaccinului împotriva variantei Omicron a coronavirusului

Publicat

fotografie cu caracter ilustrativ

Pfizer și BioNTech au anunțat luni că au finalizat depunerea la Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a unei cereri de autorizare de utilizare în regim de urgență a unei doze de rapel a vaccinului adaptat cariantei Omicron a coronavirusului.

Cererea respectă îndrumările FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor și date preclinice și de producție de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evoluția continuă a SARS-CoV-2, potrivit biontech.com.

În așteptarea autorizării, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 – adaptat va fi disponibil pentru livrări imediate.

De asemenea, a fost inițiată o cerere de autorizare condiționată de punere pe piață la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat și se așteaptă ca aceasta să fie finalizată în zilele următoare.

Pfizer cere FDA autorizarea vaccinului împotriva variantei Omicron a coronavirusului: Ce a declarat președintele și directorul general al Pfizer

„Agilitatea platformei mRNA, împreună cu experiența clinică vastă cu vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19, ne-a permis să dezvoltăm, să testăm și să producem vaccinuri actualizate, de înaltă calitate, care se aliniază la tulpinile aflate în circulație, cu o rapiditate fără precedent”, a declarat Albert Bourla, președinte și director general al Pfizer.

„După ce ne-am extins rapid producția, suntem poziționați pentru a începe imediat distribuirea rapelurilor bivalente Omicron BA.4/BA.5, dacă va fi autorizat, pentru a ajuta la protejarea persoanelor și familiilor, pe măsură ce ne pregătim pentru potențiale valuri de toamnă și iarnă”, a mai spus el.

Vaccinul bivalent conține ARNm care codifică proteina spike originală a SARS-CoV-2, prezentă în vaccinul original Pfizer-BioNTech COVID-19, împreună cu ARNm care codifică proteina spike a variantei Omicron BA.4/BA.5. Datele preclinice au arătat că o doză de rapel a vaccinului bivalent adaptat Omicron BA.4/BA.5 de la Pfizer și BioNTech a generat un răspuns puternic de anticorpi neutralizanți împotriva variantelor Omicron BA.1, BA.2 și BA.4/BA.5, precum și împotriva tulpinii originale de tip sălbatic.

Un studiu clinic care investighează siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea vaccinului bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat la persoane cu vârsta de 12 ani și peste este așteptat să înceapă în această lună.

(sursa: Mediafax)

Comentează

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *





Urmăriți Romania24.ro și pe Google News



Dacă ți-a plăcut articolul:


EVENIMENT

Câinele-salvator Yukanna a intrat la pensie. A participat la zeci de misiuni alături de Tiberiu Krizbai, de la Salvamont Alba

Publicat

câinele salvator yukanna a intrat la pensie. a participat la zeci

Câinele-salvator Yukanna a intrat la pensie, la vârsta de 11 ani, după numeroase misiuni alături de Tiberiu Krizbai de la Salvamont Alba. Activitatea sa a fost apreciată și recunoscută, fiind un membru important al echipei de salvatori.

Câțelușa Yukanna, rasa Golden Retriever, este unul dintre cei mai buni câini-salvatori din România și primul din județul Alba. Este atestată pentru căutare-salvare în mediul urban și în cazuri de avalanșă. Alături de Tiberiu Kruizbai, a…

Citește mai mult pe Alba24.ro

Citește mai departe

EVENIMENT

Modernizare și siguranță pe strada Piezișă. Consilierii cer camere video, patrule de poliție și reguli clare

Publicat

piezisa e1612865442272.jpg






Strada Piezișă, cunoscută drept un punct de referință pentru viața universitară a orașului, se confruntă cu probleme legate de violență, consum de droguri și lipsa controlului adecvat.

În cadrul ultimei ședințe a Consiliului Local, consiliera Adriana Cristian a atras atenția asupra acestor aspecte și a prezentat propunerile tinerilor pentru soluționarea lor.

Razii cu efect temporar și sugestii ale…

Citește mai mult pe Cluj24.ro

Citește mai departe

EVENIMENT

Accident la Războieni-Cetate: femeie lovită de un autoturism. Șoferul, un pensionar de 86 de ani, a părăsit locul faptei

Publicat

bărbat din cricău, reținut după ce și a bătut partenera. polițiștii

Accident la Războieni-Cetate: o femeie a fost rănită după ce a fost lovită de un autoturism. Șoferul, un bărbat de 86 de ani, nu a oprit la locul faptei. A fost găsit de polițiști, după accident.

Potrivit IPJ Alba, miercuri, 3 decembrie, în jurul orei 21.00, polițiștii din Ocna Mureș au fost sesizați cu privire la faptul că, pe raza localității Războieni-Cetate, a avut loc un eveniment rutier.

O femeie, în vârstă de 39 de ani, din localitatea Războieni-Cetate, în timp…

Citește mai mult pe Alba24.ro

Citește mai departe

EVENIMENT

Bărbat din Roșia de Secaș, reținut după ce și-a agresat partenera de viață. Este cercetat pentru violență în familie

Publicat

whatsapp image 2021 04 08 at 08.58.32 1.jpeg

Un bărbat din Roșia de Secaș a fost reținut de polițiști, fiind cercetat pentru violență în familie. Acesta și-a agresat partenera de viață, după o ceartă izbucnită pe fondul consumului de alcool.

Potrivit IPJ Alba, miercuri, 3 decembrie, polițiștii Secției 5 de Poliție Rurală Blaj au luat măsura reținerii, pentru 24 de ore, față de un bărbat, în vârstă de 33 de ani, din localitatea Roșia de Secaș, județul Alba, cercetat pentru săvârșirea infracțiunii de…

Citește mai mult pe Alba24.ro

Citește mai departe