EVENIMENT
Un lot din medicamentul DEBRIDAT retras de pe piață, după ce s-a găsit un corp străin metalic într-un flacon
Un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare a fost retras de pe piața din România, după ce firma producătoare a anunțat un incident în cadrul procesului de fabricație. Un corp metalic străin ar putea exista în flaconul de medicamente, informează ziarul Alba24.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că a fost notificată de catre compania deținătoare a Autorizației de punere pe piață, (DAPP) privind iniţierea retragerii de pe piaţa din România, la nivel de distribuitor angro și farmacie, a unor serii potenţial afectate de un incident produs în cadrul procesului de fabricație al medicamentelor Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml.
Potrivit ANMDMR, incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța, iar DAPP a luat măsura retragerii din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere.
”Cu toate acestea, în urma testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanta cu instrucțiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon, atât auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât și vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru forma de 250 ml), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil”, potrivit sursei citate.
ANMDMR a fost de acord cu măsura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).
Debridat este un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare, în special în cazul durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.
sursa: anm.ro
EVENIMENT
VIDEO. George Simion, atac dur la Grindeanu: Un penibil. Nu te da fată virgină, Sorine. Acuzaţii grave de corupţie şi ipocrizie
Liderul AUR, George Simion a lansat miercuri un atac dur la adresa președintelui intermediar PSD, Sorin Grindeanu, într-un clip postat pe TikTok, pe fondul scandalului privind alegerea Oanei Gheorghiu pentru funcția de vicepremier.
Liderul AUR îl acuză pe Grindeanu că folosește pretextul relației cu Statele Unite pentru a elimina adversarii politici și afirmă că PSD „merită să dispară”.
„Mai…
Citește mai mult pe Cluj24.ro
EVENIMENT
Noi reguli pentru motocicliști: se vor putea strecura printre maşini. Modificări la Codul Rutier, aprobate de Senat
Noi reguli pentru motocicliști. Motocicliștii ar putea circula și pe benzile de autobuz și s-ar putea strecura fără să fie sancționați printre mașinile blocate la semafor, potrivit unui proiect legislativ care a trecut recent de Senat. În prezent, manevra este interzisă și se pedepsește cu amendă de până la 800 de lei și reținerea permisului pentru 30 de zile.
Propunerea legislativă pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 195/2002 privind…
Citește mai mult pe Alba24.ro
Polițiștii Brigăzii de Combatere a Criminalității Organizate Cluj – Napoca, împreună cu procurorii D.I.I.C.O.T. – Serviciul Teritorial Cluj, au documentat activitatea infracțională a unei persoane, de 45 de ani, cercetată pentru săvârșirea infracțiunilor de trafic de droguri de risc și mare risc și efectuarea, fără drept, de operațiuni cu produse știind că acestea sunt susceptibile de a avea efecte…
Citește mai mult pe Cluj24.ro
EVENIMENT
Programul de închinare în Sfântul Altar al Catedralei Naționale, prelungit. Timpul de aşteptare pentru pelerini a ajuns la 10 ore
Ținând cont de numărul impresionant de pelerini care doresc să se închine și să treacă prin Sfântul Altar al Catedralei Naționale, Patriarhia Română anunță prelungirea programului de închinare, inclusiv pe timpul nopții, până în ziua de miercuri, 5 noiembrie 2025, la ora 24:00.
Având în vedere această prelungire a programului de închinare, reprezentanții Patriarhiei fac un apel către toți credincioșii care doresc să se închine și să treacă prin Sfântul Altar al…
Citește mai mult pe Alba24.ro
VIDEO. George Simion, atac dur la Grindeanu: Un penibil. Nu te da fată virgină, Sorine. Acuzaţii grave de corupţie şi ipocrizie
Noi reguli pentru motocicliști: se vor putea strecura printre maşini. Modificări la Codul Rutier, aprobate de Senat
Patriarhia: Programul de închinare în Sfântul Altar al Catedralei Naționale, prelungit până pe 5 noiembrie
Vânzător de droguri, prins în flagrant delict. Bărbatul a fost reţinut
Programul de închinare în Sfântul Altar al Catedralei Naționale, prelungit. Timpul de aşteptare pentru pelerini a ajuns la 10 ore
Meciul dintre FC Botoșani și Farul Constanța, supravegheat de jandarmi
Valoarea tichetelor de masă va crește de la 1 ianuarie. Discuții aprinse pe tema salariului minim
