EVENIMENT
Un lot din medicamentul DEBRIDAT retras de pe piață, după ce s-a găsit un corp străin metalic într-un flacon
Un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare a fost retras de pe piața din România, după ce firma producătoare a anunțat un incident în cadrul procesului de fabricație. Un corp metalic străin ar putea exista în flaconul de medicamente, informează ziarul Alba24.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că a fost notificată de catre compania deținătoare a Autorizației de punere pe piață, (DAPP) privind iniţierea retragerii de pe piaţa din România, la nivel de distribuitor angro și farmacie, a unor serii potenţial afectate de un incident produs în cadrul procesului de fabricație al medicamentelor Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml.
Potrivit ANMDMR, incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța, iar DAPP a luat măsura retragerii din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere.
”Cu toate acestea, în urma testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanta cu instrucțiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon, atât auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât și vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru forma de 250 ml), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil”, potrivit sursei citate.
ANMDMR a fost de acord cu măsura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).
Debridat este un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare, în special în cazul durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.
sursa: anm.ro
Prognoza meteo săptămânală ANM: Meteorologii anunță temperaturi de până la minus 19 grade, anunțate în perioada următoare.
Vremea va fi deosebit de rece până în jurul datei de 15 ianuarie, cu ger în unele zone ale țării, ninsori, ceață și depuneri de chiciură, iar temperaturile minime vor coborî până la -19 grade Celsius, potrivit prognozei săptămânale emise de Administrația Națională de Meteorologie (ANM).
Astfel, în intervalul 11 ianuarie, ora 20:00 - 12...
Citește mai mult pe Alba24.ro
EVENIMENT
Model spaniol de educație pentru sănătate, implementat în România. Anunțul ministrului Rogobete
Model spaniol de educație pentru sănătate, implementat în România: Ministerul Sănătății și Ministerul Educației și Cercetării au început un demers pentru realizarea unor programe de „Educație pentru sănătate”, care, pe lângă componentele de prevenție, igienă stomatologică, vaccinare a abordat și zona de alimentație corectă, a declarat, într-o conferință de presă desfășurată la Madrid, ministrul Alexandru Rogobete.
El a afirmat că modelul din Spania privind...
Citește mai mult pe Alba24.ro
EVENIMENT
U-BT, în căutarea victoriei. Hamburg vine la Cluj într-un duel decisiv pentru play-off-ul EuroCup
U-Banca Transilvania revine în BTarena marți, 13 ianuarie, de la ora 19:00, pentru penultimul meci pe teren propriu din sezonul regulat al BKT EuroCup. Campioana României va înfrunta formația germană Veolia Towers Hamburg, într-o partidă importantă pentru etapa a XIV-a a Grupei A.
Întâlnirea de marți va fi a patra confruntare oficială dintre cele două echipe, iar bilanțul este net favorabil „alb-negrilor”....
Citește mai mult pe Cluj24.ro
EVENIMENT
Personalul didactic auxiliar va putea fi detașat, precum profesorii. Ce categorii sunt vizate de modificările la Legea Educației
Personalul didactic auxiliar va putea fi detașat, la fel ca profesorii, conform Legii 6/2026, publicată în Monitorul Oficial vineri, 9 ianuarie.
Bibliotecarele, informaticienii, secretarele și contabilele din școli vor putea fi astfel mutate ”în interesul învățământului”, scriu jurnaliștii de la Edupedu, care au analizat noile prevederi ale legii.
”În practică, legea noua permite ca bibliotecari, informaticieni, secretare, contabili, consilieri juridici, administratori de...
Citește mai mult pe Alba24.ro
Prognoza meteo săptămânală ANM: Temperaturi de până la minus 19 grade în zilele următoare
Model spaniol de educație pentru sănătate, implementat în România. Anunțul ministrului Rogobete
U-BT, în căutarea victoriei. Hamburg vine la Cluj într-un duel decisiv pentru play-off-ul EuroCup
Apel 112 inedit la Botoșani: O bufniță a intrat în bucătăria unui apartament. Jandarmii au intervenit
Personalul didactic auxiliar va putea fi detașat, precum profesorii. Ce categorii sunt vizate de modificările la Legea Educației
Doi bărbați reținuți la Tudora și Botoșani pentru încălcarea ordinului de protecție. Unul și-a tăiat brățara electronică
Impozitul pe proprietate 2026. Guvernul clarifică unde ajung banii și de ce românii vor plăti mai mult în taxe
