EVENIMENT
Un lot din medicamentul DEBRIDAT retras de pe piață, după ce s-a găsit un corp străin metalic într-un flacon
Un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare a fost retras de pe piața din România, după ce firma producătoare a anunțat un incident în cadrul procesului de fabricație. Un corp metalic străin ar putea exista în flaconul de medicamente, informează ziarul Alba24.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că a fost notificată de catre compania deținătoare a Autorizației de punere pe piață, (DAPP) privind iniţierea retragerii de pe piaţa din România, la nivel de distribuitor angro și farmacie, a unor serii potenţial afectate de un incident produs în cadrul procesului de fabricație al medicamentelor Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml.
Potrivit ANMDMR, incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța, iar DAPP a luat măsura retragerii din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere.
”Cu toate acestea, în urma testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanta cu instrucțiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon, atât auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât și vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru forma de 250 ml), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil”, potrivit sursei citate.
ANMDMR a fost de acord cu măsura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).
Debridat este un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare, în special în cazul durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.
sursa: anm.ro
EVENIMENT
Doi tineri din Alba, arestați 30 de zile pentru furt calificat dintr-o biserică din Copșa Mică. Ce au luat din lăcaș
Doi tineri din Alba, arestați pentru 30 de zile pentru furt calificat dintr-o biserică din Copșa Mică.
Reprezeintanții IPJ Sibiu au anunțat că Judecătoria Mediaș a dispus măsura arestului preventiv pentru 30 de zile împotriva a doi tineri de 19, respectiv 28 de ani.
La data de 16 noiembrie, în jurul orei 07:00, polițiștii din cadrul Poliției Orașului Copșa Mică au fost sesizați de către o localnică de 67 de ani, despre faptul că persoane necunoscute ar fi pătruns…
Citește mai mult pe Alba24.ro
EVENIMENT
OPINIE. Marius Moldovan: De ce 14 parlamentari clujeni nu ar putea face o lege împotriva poluării fonice?
Cercetări și rapoarte oficiale ale Agenției Europene de Mediu (EEA) arată că poluarea fonică afectează grav sănătatea populației din Europa, provocând mii de decese și numeroase boli cronice. Specialiștii spun că efectele poluării fonice sunt chiar mai grave decât expunerea la fumat pasiv sau la plumb. Dacă avem o lege împotriva fumatului, sau mai bine zis o lege privind crearea unor condiții civilizate și de…
Citește mai mult pe Cluj24.ro
Incendiu la un autoturism în Unirea: Secția de pompieri Aiud a intervenit marți pentru stingerea unui incendiu izbucnit la un autoturism pe strada Mureșului din localitatea Unirea.
La fața locului au fost alocate o autospecială de stingere cu apă și spumă, precum și echipaje din cadrul Serviciului Voluntar pentru Situații de Urgență (SVSU) Unirea.
Autoritățile continuă acțiunile pentru lichidarea focului și stabilirea circumstanțelor incidentului.
Știre în actualizare
Citește mai mult pe Alba24.ro
EVENIMENT
Modificări legate de funcționarea IMM-urilor: În ce condiții vor putea fi declarate inactive și dizolvate
Modificări legate de funcționarea IMM-urilor: Parlamentul votează marțim 18 noiembrie, un proiect de lege care include, printre altele, o serie de măsuri importante menite să întărească disciplina financiară în mediul de afaceri.
Printre prevederile principale se numără sancțiuni pentru firmele care nu respectă obligațiile legale privind raportarea financiară și gestionarea conturilor bancare.
Conform proiectului, firmele care nu au deschis un cont bancar în România sau nu…
Citește mai mult pe Alba24.ro
Doi tineri din Alba, arestați 30 de zile pentru furt calificat dintr-o biserică din Copșa Mică. Ce au luat din lăcaș
Decembrie debutează cu vreme caldă: Temperaturi de toamnă și episoade scurte de ploi și ninsori
OPINIE. Marius Moldovan: De ce 14 parlamentari clujeni nu ar putea face o lege împotriva poluării fonice?
Incendiu la un autoturism în Unirea. Intervin pompierii
Poeți în dialog la Memorialul Ipotești: Georgică Manole – Costel Zăgan
Modificări legate de funcționarea IMM-urilor: În ce condiții vor putea fi declarate inactive și dizolvate
Locuri de muncă în Alba: 562 de posturi în Alba Iulia, Aiud, Blaj, Sebeș, Câmpeni și alte localități din județ. Oferta prin AJOFM
