EVENIMENT
Un lot din medicamentul DEBRIDAT retras de pe piață, după ce s-a găsit un corp străin metalic într-un flacon
Un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare a fost retras de pe piața din România, după ce firma producătoare a anunțat un incident în cadrul procesului de fabricație. Un corp metalic străin ar putea exista în flaconul de medicamente, informează ziarul Alba24.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că a fost notificată de catre compania deținătoare a Autorizației de punere pe piață, (DAPP) privind iniţierea retragerii de pe piaţa din România, la nivel de distribuitor angro și farmacie, a unor serii potenţial afectate de un incident produs în cadrul procesului de fabricație al medicamentelor Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml.
Potrivit ANMDMR, incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța, iar DAPP a luat măsura retragerii din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere.
”Cu toate acestea, în urma testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanta cu instrucțiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon, atât auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât și vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru forma de 250 ml), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil”, potrivit sursei citate.
ANMDMR a fost de acord cu măsura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).
Debridat este un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare, în special în cazul durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.
sursa: anm.ro
ISU Cluj a emis mesaj de avertizare RO-Alert, Cod Roșu de vânt puternic. Este vizată zona de munte a județului Cluj, la altitudine de peste 1.800 de metri.
Vânt de 120 km/h
Este preconizat vânt puternic, cu viteza la rafală de peste 120km/h, care viscolește și troienește zăpada deja depusă și care va determina scăderea vizibilității aproape de 0.
Avertizarea este valabilă până la ora...
Citește mai mult pe Cluj24.ro
EVENIMENT
Retrospectivă 2025. Tișe: Greșim că diabolizăm alegătorii. Când au votat cu noi au fost buni, când votează Georgescu, pro-ruși?
Alin Tișe a fost multă vreme un politician rebel, vindicativ și inconfortabil chiar pentru membrii propriului partid, sau poate mai ales pentru aceștia! A purtat adevărate războaie politice și administrative, urmate de retrageri și tăceri îndelungate, lăsând impresia uneori ca județul Cluj nu mai are președinte. Apoi s-a maturizat, s-a „înțelepțit” cum spune chiar el în podcast. A trecut prin drame personale, a...
Citește mai mult pe Cluj24.ro
EVENIMENT
Schimbări pentru medicii de familie, în 2026. Guvernul a redus plata per pacient și a crescut plata pe consultații
Modul de distribuire a fondurilor pentru asistența medicală primară a fost modificat semnificativ în ultima ședință a Guvernului din 2025. Astfel de la 1 ianuarie 2025, doar 25% din fondul alocat asistenței medicale primare să fie direcționat către plata per capita (în funcție de numărul de pacienți înscriși pe listă), în timp ce 75% va merge către plata pe serviciu medical efectiv prestat.
Prin OUG a fost reglementată posibilitatea încheierii a două contracte de furnizare...
Citește mai mult pe Alba24.ro
Administraţia Naţională de Meteorologie (ANM) a emis, joi, o atenţionare nowcasting Cod galben de vânt puternic, valabilă în zonele montane înalte din judeţul Cluj, unde viteza la rafală poate atinge 120 km/h.
Potrivit meteorologilor, între orele 17:10 şi 23:00, în judeţul Cluj, în zona de munte, la altitudini de peste 1.800 de metri, se vor semnala intensificări ale vântului care vor sufla cu viteze de...
Citește mai mult pe Cluj24.ro
Cod roşu în Cluj. Recomandările ISU pentru populaţie
Retrospectivă 2025. Tișe: Greșim că diabolizăm alegătorii. Când au votat cu noi au fost buni, când votează Georgescu, pro-ruși?
Schimbări pentru medicii de familie, în 2026. Guvernul a redus plata per pacient și a crescut plata pe consultații
Vânt de 120 km/h în Cluj. Cod galben de vânt puternic în zona montană a judeţului
Investiție de 9 milioane de lei la Penitenciarul Aiud. Reabilitarea unei clădiri și amenajarea unui punct de primire deținuți
De astăzi, schimbare majoră pentru medicii de familie: Banii vin din servicii, nu din numărul de pacienți
Judecătoarea Andrea Chiş demisionează de la Facultatea de Drept din Cluj. „Am plecat din acest motiv”
