EVENIMENT
Un lot din medicamentul DEBRIDAT retras de pe piață, după ce s-a găsit un corp străin metalic într-un flacon
Un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare a fost retras de pe piața din România, după ce firma producătoare a anunțat un incident în cadrul procesului de fabricație. Un corp metalic străin ar putea exista în flaconul de medicamente, informează ziarul Alba24.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat că a fost notificată de catre compania deținătoare a Autorizației de punere pe piață, (DAPP) privind iniţierea retragerii de pe piaţa din România, la nivel de distribuitor angro și farmacie, a unor serii potenţial afectate de un incident produs în cadrul procesului de fabricație al medicamentelor Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml.
Potrivit ANMDMR, incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța, iar DAPP a luat măsura retragerii din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere.
”Cu toate acestea, în urma testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea ca un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă. În plus, reconstituirea produsului în concordanta cu instrucțiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon, atât auditiv (prin agitarea flaconului după reconstituire), cât și vizual, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală (pentru forma de 250 ml), neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil”, potrivit sursei citate.
ANMDMR a fost de acord cu măsura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).
Debridat este un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare, în special în cazul durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.
sursa: anm.ro
EVENIMENT
Strategia Națională de Digitalizare în Sănătate, în consultare publică. Ministrul Rogobete: Scoatem pixul și hârtiile din spitale
Strategia Națională de Digitalizare în Sănătate, în consultare publică. Ministerul Sănătății a publicat joi în consultare publică Strategia Națională de Digitalizare în Sănătate 2026-2030. Documentul propune eliminarea dosarelor pe hârtie și integrarea tehnologiei în tot sistemul sanitar.
Ministrul Alexandru Rogobete a anunțat sfârșitul dosarelor plimbate între instituții și al fișelor scrise de mână. Strategia introduce regula simplă: „O singură dată introdus,...
Citește mai mult pe Alba24.ro
Primarul municipiului Cluj-Napoca, Emil Boc, a transmis joi seara un mesaj public ferm, direct de pe malul lacului din cartierul Gheorgheni, prin care îi avertizează pe clujeni să nu intre pe gheața lacurilor din oraș. Odată cu încălzirea ușoară a vremii din următoarele zile, gheața devine extrem de periculoasă, iar riscul de înec este major.
Aflat în cartierul Gheorgheni, primarul a atras atenția că lacul...
Citește mai mult pe Cluj24.ro
EVENIMENT
O provocare i-a adus o condamnare unui tânăr, la Judecătoria Blaj. Motivul pentru care fosta iubită era sunată de bărbați
O provocare i-a adus unui tânăr o condamnare penală din partea magistraților din Blaj. Este vorba despre un tânăr în vârstă de 21 de ani care a fost condamnat în data de 20 ianuarie 2026 pentru fals informatic.
Acesta a făcut pe site-ul publi24.ro un anunț în care a utilizat poza fostei sale iubite. Anunțul dădea de înțeles ca fata ar oferi servicii sexuale contra cost. Pentru a ilustra anunțul tânărul a folosit o poza pe care fata a avut-o postată pe story, pe Instagram....
Citește mai mult pe Alba24.ro
EVENIMENT
UMF „Iuliu Hațieganu” din Cluj-Napoca, în TOP 1.000 universități din lume în domeniul medicină și sănătate
Universitatea de Medicină și Farmacie (UMF) „Iuliu Hațieganu” din Cluj-Napoca figurează între primele 1.000 de universități din lume în domeniul medicină și sănătate, au transmis joi reprezentanții unității de învățământ.
„UMF „Iuliu Hațieganu figurează printre primele 1000 de universități din lume în prestigiosul clasament Times Higher Education World University Rankings by Subject 2026, în domeniul Medicină și Sănătate.
Universitatea noastră a obținut...
Citește mai mult pe Alba24.ro
Strategia Națională de Digitalizare în Sănătate, în consultare publică. Ministrul Rogobete: Scoatem pixul și hârtiile din spitale
Greva generală din învățământ, tot mai aproape. Sindicatele din preuniversitar de la Botoșani au anunțat când: Luna MAI!
VIDEO. Avertismentul lui Boc: Nu patinați pe lacul din Gheorgheni, gheața e subțire
O provocare i-a adus o condamnare unui tânăr, la Judecătoria Blaj. Motivul pentru care fosta iubită era sunată de bărbați
Șoc și durere: O tânără din Corni și fetița sa au murit într-un accident. Familia este căutată pentru a ajunge la morga din Deva
UMF „Iuliu Hațieganu” din Cluj-Napoca, în TOP 1.000 universități din lume în domeniul medicină și sănătate
VIDEO. Reținut după ce a încălcat ordinul de protecție. Un bărbat din Turda riscă arestarea preventivă
