Connect with us

EVENIMENT

Pedala de accelerație, apăsată în toată lumea pentru vaccinurile anti-COVID

Publicat



Marea Britanie a devenit miercuri prima ţară din lume care a aprobat vaccinul dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech împotriva maladiei COVID-19. În Statele Unite şi în Europa, autorităţile competente analizează mai multe vaccinuri candidate spre aprobare, informează AFP.

După anunţul de miercuri al autorităţilor din Marea Britanie, jurnaliştii de la AFP au publicat un rezumat al diverselor proceduri de omologare a vaccinurilor anti-COVID-19 în mai multe regiuni ale lumii.

Analiză continuă în Marea Britanie

Guvernul britanic a aprobat utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech după recomandarea formulată de Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA).

Această agenţie a implementat o procedură de examinare continuă, utilizată pentru examinarea unui tratament promiţător în cazul unei urgenţe sanitare. Astfel, agenţia britanică a analizat datele pe măsură ce acestea deveneau disponibile.

“Echipe distincte au lucrat în paralel”, “zi şi noapte”, inclusiv în weekenduri, pentru a examina diverse aspecte legate de siguranţa vaccinului, fără să aştepte încheierea unei etape pentru a începe o alta, a explicat directorul MHRA, June Raine, care a contestat totodată afirmaţiile ministrului britanic al Sănătăţii, potrivit căruia MHRA a putut să acţioneze mai rapid datorită Brexit-ului.

Spre deosebire de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), “MHRA poate să pună o serie de întrebări pe măsură ce primeşte răspunsuri, acţionând astfel mai rapid în calitatea sa de agenţie unică”, a precizat Penny Ward, medic la King’s College din Londra.

Proces accelerat în Europa

EMA, cu sediul la Amsterdam, este însărcinată cu autorizarea şi controlarea medicamentelor comercializate în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene. EMA a implementat la rândul ei o procedură accelerată, denumită “examinare continuă”, cu scopul de a analiza datele legate de siguranţa şi eficienţa vaccinurilor dezvoltate împotriva COVID-19 pe măsură ce acestea devin disponibile.

Cele trei vaccinuri create de Pfizer/BioNTech, Moderna şi Oxford/AstraZeneca sunt supuse de mai multe săptămâni acestui proces.

Procedura accelerată este aplicată pentru evaluarea acelor produse care pot să ofere o soluţie în cazuri de urgenţă de sănătate publică.

În vremuri normale, toate datele legate de un vaccin trebuie să fie colectate şi publicate înainte de depunerea unei cereri de autorizare.

Agenţia Europeană pentru Medicamente urmează să se pronunţe “cel mai târziu” până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech şi până pe 12 ianuarie pentru vaccinul dezvoltat de compania americană Moderna.

Autorizarea finală pentru comercializarea vaccinurilor va fi trebui să fie apoi confirmată de Comisia Europeană.

Consiliu consultativ în Statele Unite

În Statele Unite, ambele companii Pfizer/BioNTech şi Moderna au depus cereri de autorizare pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinurilor lor anti-COVID-19 de către Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration – FDA).

Procedura americană este mai lentă decât cea britanică, implicând şi un proces de consultare publică.

Înainte de a lua o decizie, agenţia americană realizează o evaluare internă şi se adresează apoi unui consiliu consultativ extern. “Procedura FDA este complet transparentă, experţii independenţi fac comentarii, pun întrebări, consiliază agenţia şi formulează recomandări”, a explicat miercuri Moncef Slaoui, coordonatorul operaţiunii “Warp Speed”, ce vizează distribuirea vaccinurilor dezvoltate împotriva maladiei COVID-19.

Consiliul consultativ pentru vaccinul Pfizer este programat pe 10 decembrie, iar cel pentru Moderna pe 17 decembrie.

FDA ar trebui să ia o decizie finală imediat după aceste reuniuni. În cazul în care vor fi aprobate, cele două vaccinuri ar putea să devină disponibile încă din luna decembrie în Statele Unite, ţara care a plătit cel mai greu tribut pandemiei de COVID-19, înregistrând peste 270.000 de decese.

Rusia: simplificarea procedurii

În Rusia, evaluarea produselor în curs de dezvoltare este asigurată de Centrul ştiinţific pentru expertiza medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătăţii.

Conform site-ului oficial pentru vaccinuri, “spre deosebire de numeroase ţări, în Rusia există un sistem de studii coordonate de către stat, care utilizează medicamente de comparaţie, metoda dublu-orb şi alte teste controlate fără participarea dezvoltatorilor”.

Preşedintele Vladimir Putin a însărcinat guvernul cu simplificarea procedurii de înregistrare de către statul rus a anumitor medicamente pentru a accelera procedura de validare a vaccinurilor anti-COVID-19.

Evaluarea vaccinului Sputnik-V a început la jumătatea lunii februarie, iar fazele 1 şi 2 ale studiilor clinice au fost finalizate pe 1 august.

Pe 11 august, autorităţile ruse au aprobat vaccinul, înainte ca faza 3 să înceapă. Acea fază a studiilor clinice s-a încheiat între timp, dar rezultatele sale nu sunt deocamdată cunoscute.

Vladimir Putin a ordonat miercuri autorităţilor ruse să înceapă vaccinarea “pe scară largă” a “populaţiilor de risc” săptămâna viitoare. Vaccinarea publicului larg ar trebui să înceapă în debutul anului 2021.AGERPRES


Dacă ți-a plăcut articolul și vrei să fii la curent cu ce scriem:


Comentează

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

EVENIMENT

Primarul din Cojasca – Dâmbovița; arest la domiciliu în dosarul privind eliberarea în fals de vize de reşedinţă

Publicat

Primarul comunei dâmboviţene Cojasca, Gheorghe Victor, a fost plasat în arest la domiciliu pentru 30 de zile, la fel şi patru funcţionari publici, în dosarul privind eliberarea în fals de vize de reşedinţă, conform unor surse judiciare.

Instanţa a dispus această măsură în noaptea de miercuri spre joi, după ce edilul fusese reţinut pentru 24 de ore, în urma percheziţiilor care au avut loc marţi la el acasă şi la o instituţie publică.

Conform surselor citate, alţi doi funcţionari publici – un angajat al Primăriei Cojasca şi un angajat al Serviciului Public Comunitar de Evidenţa Populaţiei Cojasca – au recunoscut faptele şi au primit control judiciar pentru 60 de zile.

Funcţionarii sunt acuzaţi de săvârşirea infracţiunilor de abuz în serviciu în formă continuată, fals material în înscrisuri oficiale în formă continuată, fals informatic în formă continuată şi fals intelectual în formă continuată, iar edilul este acuzat de instigare şi complicitate la aceste infracţiuni.

Ancheta vizează eliberarea în fals de vize de reşedinţă. Vizele ar fi fost eliberate pentru persoane care nu au locuit niciodată în imobilele respective, iar proprietarii nu ştiau că la adresele lor au fost eliberate astfel de vize. AGERPRES

Citește mai departe

EVENIMENT

Impact între două autoturisme într-o localitate din Neamț. Două persoane au fost rănite

Publicat

Un accident rutier a avut loc miercuri seara pe raza localității Târgu Neamț, județul Neamț. Două persoane au fost rănite după impactul dintre două autoturisme.

Conform primelor date, un autoturism condus de un bărbat de 35 de ani, din Târgu-Neamț a acroșat un autoturism, condus de un tânăr de 21 de ani, din Păstrăveni.
Ambii conducători auto au fost transportați la spital pentru acordarea de îngrijiri medicale.

Aceștia au fost testat cu aparatul etilotest, rezultatele fiind negative.

În cauză a fost întocmit dosar penal, iar cercetările sunt continuate de polițiștii pentru stabilirea cu exactitate a tuturor împrejurărilor în care a avut loc evenimentul.

Citește mai departe

EVENIMENT

Trafic deviat pe Autostrada Deva-Nădlac pentru efectuarea unor lucrări

Publicat

Traficul este deviat joi pe un tronson din Autostrada Deva-Nădlac, în județul Timiș, pentru efectuarea unor lucrări la carosabil.

Potrivit Centrului Infotrafic din Inspectoratul General al Poliției Române, circulația este deviată joi, în intervalul orar 6.00 – 16.00, pe Autostrada A1, sensul de mers Timișoara – Lugoj, prin nodul rutier Topolovățu Mare, județul Timiș (kilometrul 475) – DN 6 – A6 – Autostrada A1.

În zonă au loc lucrări la dispozitivele de acoperire a rosturilor de dilatație de la un pod aflat la kilometrul 467.

Sursa: Mediafax

Citește mai departe

EVENIMENT

Accident în lanț în județul Dâmbovița. Două persoane au fost rănite după impactul dintre două autoturisme și o autoutilitară

Publicat

Un accident în lanț a avut loc joi dimineața în sat Gherghești, la ieșire spre autostrada A1, județul Dâmbovița. Două persoane au fost rănite după impactul dintre trei autoturisme.

La fața locului au intervenit Detașamentul Găești cu o autospecială de stingere cu modul de descarcerare, o ambulanță SMURD și o ambulanță SAJ.

Din primele informatii două persoane au fost rănite și sunt implicate două autoturisme și o autoutilitară. O victimă a fost preluată de ambulanța SAJ și o altă persoană a fost evaluată medical de echipajul SMURD. Aceasta refuza transportul la spital.

Polițiștii efectuează cercetări la fața locului.

Citește mai departe