Connect with us

EVENIMENT

Pedala de accelerație, apăsată în toată lumea pentru vaccinurile anti-COVID

Publicat



Marea Britanie a devenit miercuri prima ţară din lume care a aprobat vaccinul dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech împotriva maladiei COVID-19. În Statele Unite şi în Europa, autorităţile competente analizează mai multe vaccinuri candidate spre aprobare, informează AFP.

După anunţul de miercuri al autorităţilor din Marea Britanie, jurnaliştii de la AFP au publicat un rezumat al diverselor proceduri de omologare a vaccinurilor anti-COVID-19 în mai multe regiuni ale lumii.

Analiză continuă în Marea Britanie

Guvernul britanic a aprobat utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech după recomandarea formulată de Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA).

Această agenţie a implementat o procedură de examinare continuă, utilizată pentru examinarea unui tratament promiţător în cazul unei urgenţe sanitare. Astfel, agenţia britanică a analizat datele pe măsură ce acestea deveneau disponibile.

“Echipe distincte au lucrat în paralel”, “zi şi noapte”, inclusiv în weekenduri, pentru a examina diverse aspecte legate de siguranţa vaccinului, fără să aştepte încheierea unei etape pentru a începe o alta, a explicat directorul MHRA, June Raine, care a contestat totodată afirmaţiile ministrului britanic al Sănătăţii, potrivit căruia MHRA a putut să acţioneze mai rapid datorită Brexit-ului.

Spre deosebire de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), “MHRA poate să pună o serie de întrebări pe măsură ce primeşte răspunsuri, acţionând astfel mai rapid în calitatea sa de agenţie unică”, a precizat Penny Ward, medic la King’s College din Londra.

Proces accelerat în Europa

EMA, cu sediul la Amsterdam, este însărcinată cu autorizarea şi controlarea medicamentelor comercializate în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene. EMA a implementat la rândul ei o procedură accelerată, denumită “examinare continuă”, cu scopul de a analiza datele legate de siguranţa şi eficienţa vaccinurilor dezvoltate împotriva COVID-19 pe măsură ce acestea devin disponibile.

Cele trei vaccinuri create de Pfizer/BioNTech, Moderna şi Oxford/AstraZeneca sunt supuse de mai multe săptămâni acestui proces.

Procedura accelerată este aplicată pentru evaluarea acelor produse care pot să ofere o soluţie în cazuri de urgenţă de sănătate publică.

În vremuri normale, toate datele legate de un vaccin trebuie să fie colectate şi publicate înainte de depunerea unei cereri de autorizare.

Agenţia Europeană pentru Medicamente urmează să se pronunţe “cel mai târziu” până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech şi până pe 12 ianuarie pentru vaccinul dezvoltat de compania americană Moderna.

Autorizarea finală pentru comercializarea vaccinurilor va fi trebui să fie apoi confirmată de Comisia Europeană.

Consiliu consultativ în Statele Unite

În Statele Unite, ambele companii Pfizer/BioNTech şi Moderna au depus cereri de autorizare pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinurilor lor anti-COVID-19 de către Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration – FDA).

Procedura americană este mai lentă decât cea britanică, implicând şi un proces de consultare publică.

Înainte de a lua o decizie, agenţia americană realizează o evaluare internă şi se adresează apoi unui consiliu consultativ extern. “Procedura FDA este complet transparentă, experţii independenţi fac comentarii, pun întrebări, consiliază agenţia şi formulează recomandări”, a explicat miercuri Moncef Slaoui, coordonatorul operaţiunii “Warp Speed”, ce vizează distribuirea vaccinurilor dezvoltate împotriva maladiei COVID-19.

Consiliul consultativ pentru vaccinul Pfizer este programat pe 10 decembrie, iar cel pentru Moderna pe 17 decembrie.

FDA ar trebui să ia o decizie finală imediat după aceste reuniuni. În cazul în care vor fi aprobate, cele două vaccinuri ar putea să devină disponibile încă din luna decembrie în Statele Unite, ţara care a plătit cel mai greu tribut pandemiei de COVID-19, înregistrând peste 270.000 de decese.

Rusia: simplificarea procedurii

În Rusia, evaluarea produselor în curs de dezvoltare este asigurată de Centrul ştiinţific pentru expertiza medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătăţii.

Conform site-ului oficial pentru vaccinuri, “spre deosebire de numeroase ţări, în Rusia există un sistem de studii coordonate de către stat, care utilizează medicamente de comparaţie, metoda dublu-orb şi alte teste controlate fără participarea dezvoltatorilor”.

Preşedintele Vladimir Putin a însărcinat guvernul cu simplificarea procedurii de înregistrare de către statul rus a anumitor medicamente pentru a accelera procedura de validare a vaccinurilor anti-COVID-19.

Evaluarea vaccinului Sputnik-V a început la jumătatea lunii februarie, iar fazele 1 şi 2 ale studiilor clinice au fost finalizate pe 1 august.

Pe 11 august, autorităţile ruse au aprobat vaccinul, înainte ca faza 3 să înceapă. Acea fază a studiilor clinice s-a încheiat între timp, dar rezultatele sale nu sunt deocamdată cunoscute.

Vladimir Putin a ordonat miercuri autorităţilor ruse să înceapă vaccinarea “pe scară largă” a “populaţiilor de risc” săptămâna viitoare. Vaccinarea publicului larg ar trebui să înceapă în debutul anului 2021.AGERPRES

Comentează

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

EVENIMENT

AVERTIZARE METEO: Cod galben de VÂNT în județele Timiș și Caraș-Severin

Publicat

Administrația Națională de Meteorologie a emis, sâmbătă dimineața, avertizări nowcasting de vânt puternic în localități din județele Timiș și Caraș-Severin.

Avertizarea este în vigoare până la ora 14:00.

Potrivit meteorologilor,  în zona joasă a județelor Caraş-Severin și Timiș se vor semnala local intensificări ale vântului, cu rafale în general de 55-65 km/h.

Citește mai departe

EVENIMENT

FOTO: Un atelier situat la parterul unui bloc din Sfântu Gheorghe, cuprins de flăcări. 23 de persoane, evacuate

Publicat

Pompierii au intervenit, sâmbătă dimineața, la un incendiu izbucnit la un atelier de reparații electrocasnice situat la parterul unui bloc de locuințe din municipiul Sfântu Gheorghe, județul Covasna. 23 de locatari au fost evacuați.

Potrivit ISU Covasna, sâmbătă dimineața, în jurul orei 03:15, pompierii din Sfântu Gheorghe au fost solicitați să intervină la un incendiu produs la un atelier de reparații electrocasnice situat la parterul unui bloc de locuințe de pe strada Nicolae Iorga din municipiu.

La locul indicat s-au deplasat două autospeciale de lucru cu apă şi spumă și ambulanţă SMURD.

Pompierii militari au interventit pentru localizarea şi lichidarea incendiului, concomitent cu evacuarea a 23 de locatari din apartamentele de la etajele superioare.

Din atelierul afectat de flăcări, pompierii au evacuat și cinci butelii ce prezentau pericol de explozie.

În urma incendiului, a cărui cauză probabilă de producere a incendiului o reprezintă un scurcircuit electric, au ars șase electrocasnice și diferite bunuri depozitate în atelierul de reparații.

Citește mai departe

EVENIMENT

FOTO: Autoturism scăpat de sub control răsturnat în șanț, într-o localitate din Neamț. Un tânăr de 19 ani, transportat la spital

Publicat

arhiva foto

Un tânăr de 19 ani a fost rănit într-un accident rutier produs, vineri noaptea, pe raza comunei Gârcina din județul Neamț. Autoturismul înc are se afla a ieșit de pe șosea și s-a răsturnat într-un șanț.

Din  primele informații, șoferul unui autoturism a pierdut controlul asupra direcției de deplasare iar autoturismul a ieșit de pe șosea și s-a răsturnat într-un șanț.

Potrivit ISU Neamț, accidentul s-a produs în localitatea Gârcina, în jurul orei 22:30 și a fost anunțat prin apel la 112.

La locul solicitării s-au deplasat pompierii din cadrul Detașamentului Piatra Neamț cu o autospecială de stingere cu modul pentru descarcerare și o ambulanță SMURD.

Până la sosirea forțelor de intervenție, cei doi ocupanți ai autoturismului erau ieșiți din autoturism. Pasagerul, un tânăr de 19 ani, a fost preluat de echipajul SMURD și transportat la spital.

Pompierii au asigurat măsurile de prevenire și stingere a incendiilor prin deconectarea bornelor autoturismului

Citește mai departe

EVENIMENT

Pieton lovit mortal de un autoturism, pe DN 7 într-o localitate din Dâmbovița. Mașina, condusă de o tânără

Publicat

arhiva foto

Un grav accident rutier soldat cu decesul unei persoane s-a produs, vineri seară, pe DN 7 în localitatea Valea Mare din județul Dâmbovița.

Potrivit IPJ Dâmbovița, din primele date, un autoturism condus de o femeie în vârstă de 26 de ani a acroșat un pieton.

În urma impactului, pietonul, un bărbat in vârsta de 87 de ani, a decedat.

În cauză se efectuează cercetări, urmând să se stabilească cu exactitate toate împrejurările producerii evenimentului rutier.

Citește mai departe
Publicitate
Publicitate
Publicitate