Connect with us

EVENIMENT

Pedala de accelerație, apăsată în toată lumea pentru vaccinurile anti-COVID

Publicat

Marea Britanie a devenit miercuri prima ţară din lume care a aprobat vaccinul dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech împotriva maladiei COVID-19. În Statele Unite şi în Europa, autorităţile competente analizează mai multe vaccinuri candidate spre aprobare, informează AFP.

După anunţul de miercuri al autorităţilor din Marea Britanie, jurnaliştii de la AFP au publicat un rezumat al diverselor proceduri de omologare a vaccinurilor anti-COVID-19 în mai multe regiuni ale lumii.

Analiză continuă în Marea Britanie

Guvernul britanic a aprobat utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech după recomandarea formulată de Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA).

Această agenţie a implementat o procedură de examinare continuă, utilizată pentru examinarea unui tratament promiţător în cazul unei urgenţe sanitare. Astfel, agenţia britanică a analizat datele pe măsură ce acestea deveneau disponibile.

„Echipe distincte au lucrat în paralel”, „zi şi noapte”, inclusiv în weekenduri, pentru a examina diverse aspecte legate de siguranţa vaccinului, fără să aştepte încheierea unei etape pentru a începe o alta, a explicat directorul MHRA, June Raine, care a contestat totodată afirmaţiile ministrului britanic al Sănătăţii, potrivit căruia MHRA a putut să acţioneze mai rapid datorită Brexit-ului.

Spre deosebire de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), „MHRA poate să pună o serie de întrebări pe măsură ce primeşte răspunsuri, acţionând astfel mai rapid în calitatea sa de agenţie unică”, a precizat Penny Ward, medic la King’s College din Londra.

Proces accelerat în Europa

EMA, cu sediul la Amsterdam, este însărcinată cu autorizarea şi controlarea medicamentelor comercializate în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene. EMA a implementat la rândul ei o procedură accelerată, denumită „examinare continuă”, cu scopul de a analiza datele legate de siguranţa şi eficienţa vaccinurilor dezvoltate împotriva COVID-19 pe măsură ce acestea devin disponibile.

Cele trei vaccinuri create de Pfizer/BioNTech, Moderna şi Oxford/AstraZeneca sunt supuse de mai multe săptămâni acestui proces.

Procedura accelerată este aplicată pentru evaluarea acelor produse care pot să ofere o soluţie în cazuri de urgenţă de sănătate publică.

În vremuri normale, toate datele legate de un vaccin trebuie să fie colectate şi publicate înainte de depunerea unei cereri de autorizare.

Agenţia Europeană pentru Medicamente urmează să se pronunţe „cel mai târziu” până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech şi până pe 12 ianuarie pentru vaccinul dezvoltat de compania americană Moderna.

Autorizarea finală pentru comercializarea vaccinurilor va fi trebui să fie apoi confirmată de Comisia Europeană.

Consiliu consultativ în Statele Unite

În Statele Unite, ambele companii Pfizer/BioNTech şi Moderna au depus cereri de autorizare pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinurilor lor anti-COVID-19 de către Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration – FDA).

Procedura americană este mai lentă decât cea britanică, implicând şi un proces de consultare publică.

Înainte de a lua o decizie, agenţia americană realizează o evaluare internă şi se adresează apoi unui consiliu consultativ extern. „Procedura FDA este complet transparentă, experţii independenţi fac comentarii, pun întrebări, consiliază agenţia şi formulează recomandări”, a explicat miercuri Moncef Slaoui, coordonatorul operaţiunii „Warp Speed”, ce vizează distribuirea vaccinurilor dezvoltate împotriva maladiei COVID-19.

Consiliul consultativ pentru vaccinul Pfizer este programat pe 10 decembrie, iar cel pentru Moderna pe 17 decembrie.

FDA ar trebui să ia o decizie finală imediat după aceste reuniuni. În cazul în care vor fi aprobate, cele două vaccinuri ar putea să devină disponibile încă din luna decembrie în Statele Unite, ţara care a plătit cel mai greu tribut pandemiei de COVID-19, înregistrând peste 270.000 de decese.

Rusia: simplificarea procedurii

În Rusia, evaluarea produselor în curs de dezvoltare este asigurată de Centrul ştiinţific pentru expertiza medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătăţii.

Conform site-ului oficial pentru vaccinuri, „spre deosebire de numeroase ţări, în Rusia există un sistem de studii coordonate de către stat, care utilizează medicamente de comparaţie, metoda dublu-orb şi alte teste controlate fără participarea dezvoltatorilor”.

Preşedintele Vladimir Putin a însărcinat guvernul cu simplificarea procedurii de înregistrare de către statul rus a anumitor medicamente pentru a accelera procedura de validare a vaccinurilor anti-COVID-19.

Evaluarea vaccinului Sputnik-V a început la jumătatea lunii februarie, iar fazele 1 şi 2 ale studiilor clinice au fost finalizate pe 1 august.

Pe 11 august, autorităţile ruse au aprobat vaccinul, înainte ca faza 3 să înceapă. Acea fază a studiilor clinice s-a încheiat între timp, dar rezultatele sale nu sunt deocamdată cunoscute.

Vladimir Putin a ordonat miercuri autorităţilor ruse să înceapă vaccinarea „pe scară largă” a „populaţiilor de risc” săptămâna viitoare. Vaccinarea publicului larg ar trebui să înceapă în debutul anului 2021.AGERPRES

Comentează

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *





Urmăriți Romania24.ro și pe Google News



Dacă ți-a plăcut articolul:


EVENIMENT

Scumpirea pe care Rusia nu credea că o va trăi vreodată. Prețurile au început să crească și pentru oamenii de rând

Publicat

scumpirea pe care rusia nu credea că o va trăi

Gazul și electricitatea s-au scumpit peste tot în Europa, iar cu toții arată cu degetul spre războiul declanșat de Rusia pe teritoriul Ucrainei. Culmea, dar chiar și în Rusia urmează să aibă loc scumpiri la energie! Vedeți în rândurile de mai jos pe ce dau vina autoritățile din Rusia pentru scumpirea gazului și al electricității.

Scumpirea pe care Rusia nu credea că o va trăi vreodată

Așadar, se anunță scumpiri la gaz și electricitate și în Rusia, țară care deține cantități foarte mari de petrol și gaz natural. Autorităţile ruse au anunțat că vor creşte preţurile la gaz şi electricitate, inclusiv pentru consumatorii casnici. Majorarea de preț va fi una semnificativă, fiind chiar a doua operată de către autorități în anul 2022.

Mass media din Rusia scrie că prețul la gazul natural va fi…

Citește mai mult pe impact.ro

Citește mai departe

EVENIMENT

Centrul Infotrafic: Condiții de formare a poleiului pe drumuri din județul Harghita

Publicat

fotografie cu caracter ilustrativ

Centrul Infotrafic a anunțat că joi seară că sunt condiții de formare a poleiului pe DN 12 și pe DN 12A și pe DJ 123 în județul Harghita.

Centrul INFOTRAFIC din Inspectoratul General al Poliţiei Române informează că joi seară, 1 decembrie 2022, în judeţul Harghita, din cauza temperaturilor scăzute și a carosabilului ud sunt condiții de formare a poleiului, pe DN 12 Miercurea Ciuc – Tuşnad,  DN 12A Miercurea Ciuc – Frumoasa şi DJ 123 localitatea Sânmartin.

„Pentru reducerea riscului de implicare în evenimente rutiere, le recomandăm conducătorilor auto să circule cu prudență, cu viteza adaptată în permanenţă condițiilor meteo existente”, precizează polițiștii.

Citește mai departe

EVENIMENT

UPDATE FOTO: Impact între o mașină și o căruță pe DN 28A, în Iași. Căruțașul a fugit de la locul accidentului

Publicat

acc iasi dn28a2
Arhivă foto

Un accident rutier a avut loc, joi seară pe DN 28A, în județul Iași. În eveniment au fost implicate o mașină și în care se aflau cinci persoane, dintre care doi copii. Căruțașul a părăsit locul accidentului.

Potrivit ISU Iași, accidentul rutier s-a produs pe DN 28A, în localitatea Costești.

UPDATE ora 20:35: În urma evaluării medicale victimele au refuzat transportul la spital.

În eveniment au fost implicate un atelaj hipo și un autoturism.

acc iasi dn28a1

La ajungerea forțelor de intervenție la locul evenimentului rutier s-a constatat că cabalina este moartă. Căruțașul a părăsit locul accidentului rutier. În autoturism erau cinci persoane, 2 adulți și 3 minori, aceștia sunt evaluați medical de către echipajele medicale sosite la locul intervenției.

La locul intervenției au intervenit Secția de Pompieri Târgu Frumos cu o autospecială de intervenție și stingere cu modul de descarcerare, un echipaj de prim ajutor calificat și două echipaje medicale de la SAJ Iași (o ambulanță tip B și una C).

 

Citește mai departe

EVENIMENT

UPDATE FOTO: Coliziune între un autoturism și un TIR, într-o localitate din Argeș. Trafic blocat

Publicat

acc albota argeș

Un accident rutier în care au fost implicate o mașină și un TIR s-a produs, joi seară în localitatea Albota, județul Argeș.

Potrivit Centrului INFOTRAFIC din cadrul Inspectoratului General al Poliției Române, joi seară, 1 decembrie 2022, pe DN65 (E574) Pitești – Slatina, pe raza localității Albota, județul Argeș a avut loc un accident rutier.

UPDATE ora 20.00: Accident în Albota – Argeș. Starea victimelor

Potrivit ISU Argeș, în urma evenimentului au rezultat trei victime.

Paramedicii SMURD au monitorizat și transportat la spital o persoană de sex feminin, în vârstă de aproximativ 38 de ani, care a suferit multiple traumatisme.

acc albota argeș

Din primele date, în eveniment au fost implicate un autoturism și un autotren.

acc albota arges 1

Circulația rutieră a fost blocată.

Stire in actualizare

Citește mai departe